骑士文学

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第143节（第2页）

而我们找一些有潜力的毕业生做研究员，只要我这里稍微带一带，让他们的实际操作能力提升上去，就基本上能直接用了。甚至如果培养的好，将来也不是不能成为实验室的顶梁柱，这算是为以后公司培养人才，增加底蕴，可谓是一举两得。

只是即使是降低了要求选择毕业生，没有名气还不完善、地理位置又比较偏的实验室也很难招到适合的人。所以忙了许多天，才总算是挑出来三位合格人选。

至于实验室其他还缺的行政人员，则由斯图尔特全权负责。

以后实验室的行政工作包括后续的公司框架搭建和后续流程复杂的审核工作，也都属于斯图尔特的职责范围，到底要招多少职能性员工，他这种职业经理人必定心里有数，我这种菜鸟不插手才是真正的帮忙。

总之，之后我的工作基本上就是处理焕发的临床试验了。

别以为这很轻松，实际上，药物研发高昂的投资有一大半都花费在了这一阶段。

药物研发的流程规则是很严厉的，在临场前试验结束之后，要向FDA提请一份IND，之后才能开始进行药物的临床实验。准备申请材料递交申请这一步，我已经完成了，也就是最初的工作基本上不用再操心。

一般来说，从临床前试验到提出IND申请，这个阶段一般要三年左右的时间，我实际操作时花费的时间要比这个还多，毕竟焕发药剂涉及到的是基因层面的东西，如果不仔细，谁也不知道会发生什么事情。

但这部分工作有一些是在其他世界完成的，因此在现世世界里花费的时间加起来顶多一年半。这个时间太少了，规则上倒也没有严格规定时间，但太短的时间容易让FDA驳回我的申请。所以这次的申请我是用了一些小手段的，托尼和之前打工的泰坦之力公司负责人贝肖普先生，都帮了不少忙。想必很快就会有好消息传来。

但别以为麻烦的事情就结束了，实际上，后头还有更耗费精力时间金钱的事情。

临床试验一般分为三期，并且每一期都需要提交大量的报告，获得FDA准许之后，才能进行下一阶段的实验。如果这其中某个环节出错了，不好意思，所有投入将被打回原形，一切从头再来，甚至哪怕是从头再来有了改进，审查机制也只会更加严格。

第一期的临床实验大致上需要一年时间，由20至80例正常健康志愿者参加。这部分实验研究的是药物的安全性方面，包括安全剂量范围等等。只有本阶段确定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄、以及药物的作用持续时间等项目，才能进行下一期。

临床试验第二期所需要的志愿者更多，大致100到300，他们需要参与一些控制研究，以评估药物的疗效以及与其他体内的物质的相融排斥性，整个过程大概需要2年的时间。

最后一期可能要持续3年，通常需要诊所和医院1000到3000名患者参与。这个阶段麻烦的倒不再是药物研发本身的问题了，相反，与其他医院的合作以及与数量不菲的用药医生沟通才是重点。而涉及到人的工作，基本上没有不麻烦的。

如果临床试验非常成功，并不是药物就能进入生产阶段了。后续实验室还要分析所有的实验数据，只有数据能够成功证明药物的安全性和有效性，之后才可以向FDA提出新药申请。

新药申请必须包括实验过程中所掌握的一切相关科学信息，这个数据量和内容将是非常庞大的，审核过程自然需要耗费大量时间。也因此，FDA规定的新药申请审核时间是六个月。可在实际操作中，即使时间已经宽限至六个月，FDA每次审核项目时都会超过了这个期限，通常一年还算快的，两年也很常见。

以焕发的设计理念和合成复杂程度，我只能暗暗祈祷，将来这个审核时间别耗费上三四年就成。

审核通过之后，这种新药才能被医生用于处方，才能真正批量生产。

但后续并不是就这样结束了，我们还必须继续向FDA提交阶段性报告，包括所有的不良反应和质量控制记录等等。甚至FDA如果在后续的报告中发现一些疑问，会要求做进一步的研究，以评价药物的长期疗效。

如果不是对焕发信心十足，我相信即使富豪如托尼和哈罗德，也不会大手笔注资。他们是我的朋友，帮忙并没有什么问题，可他们同样也是商人，盈利才是最终目的。

好在焕发的研发实际上臻于完美，成品完成度很高，即使需要时间做临床试验，这个过程也会比一般的合成药物快。毕竟，不少药物在临床阶段会发现很多问题，从而耽搁时间，而焕发并没有这样的问题。所以临床实验的一期和二期可以混合进行，既节约时间成本，又跟系统全面。

当然，临床试验最重要的部分，找合作医院还没进行，不过这个不是现在最紧急的。

我相信焕发药剂的效果没有哪一家医院、哪一个医生能够抵御的了。相反，我倒是要好好挑选合作对象，名声、规模、医患群以及真正的医疗实力，这都是要仔细评估的条件因素。

我不希望如今都走了一半的路了，最后倒在猪队友的手上。

今天是周末，一直以来忙的要死的斯潘塞也能开开心心的休息一天。

自从我们两人的事业步入正轨后，似乎相处的时间反倒是变得有些少。

这可不行。

不行。

不行。

没忍住在日记本上多写了点字，但意思到了就可以了。

我们两人从小一起长大，也许并不在乎是不是要时时刻刻在一起，但是随着时间的改变，人也是会变的，这是不受人为控制的自然规律。

我不惧怕彼此的改变，却不愿意彼此对彼此的改变不了解。

我与斯潘塞之间，从来不仅仅是爱那么简单。信任、了解、包容、体贴……种种比爱更为难得的情感组成了如今的我们。它们比爱更需要时时刻刻关注，更需要花时间培养。

那些传说中的心有灵犀、一见钟情、生随死殉，在没有时间的加持下，最后会剩下几分真实？

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